सिगरेट बॉक्स और स्वास्थ्य चेतावनी आवश्यकताएं

सिगरेट स्वास्थ्य चेतावनी

परिवार के धूम्रपान की रोकथाम और तंबाकू नियंत्रण अधिनियम (TCA) ने तंबाकू उत्पादों के निर्माण, विपणन और वितरण को विनियमित करने के लिए एफडीए महत्वपूर्ण नए प्राधिकरण को प्रदान किया। TCA ने संघीय सिगरेट लेबलिंग और विज्ञापन अधिनियम (FCLAA) की धारा 4 में संशोधन किया, FDA को निर्देशित करने के लिए कि नए पाठ्य चेतावनी के बयानों के साथ धूम्रपान के नकारात्मक स्वास्थ्य परिणामों को दर्शाने वाले रंग ग्राफिक्स की आवश्यकता वाले नियम जारी करने के लिए। TCA प्रत्येक की आवश्यकता के लिए FCLAA में संशोधन करता हैसिगरेट पैकेजऔर नई आवश्यक चेतावनियों में से एक को सहन करने के लिए विज्ञापन।

 मार्च 2020 में, एफडीए ने "के लिए आवश्यक चेतावनी" को अंतिम रूप दियासिगरेट पैकेजऔर विज्ञापन "नियम, 11 नए सिगरेट स्वास्थ्य चेतावनी की स्थापना करते हुए, रंग ग्राफिक्स के साथ पाठ्य चेतावनी के बयानों से मिलकर, समवर्ती फोटोरिअलिस्टिक छवियों के रूप में, सिगरेट धूम्रपान के नकारात्मक स्वास्थ्य परिणामों को दर्शाते हुए। ये नई आवश्यक चेतावनी कम-ज्ञात, लेकिन गंभीर स्वास्थ्य जोखिमों को दर्शाती है।

 एफडीए ने "के लिए आवश्यक चेतावनी" भी प्रकाशित किया हैसिगरेट पैकेजऔर विज्ञापन - लघु इकाई अनुपालन गाइड "छोटे व्यवसायों को अंतिम नियम को समझने और अनुपालन करने में मदद करने के लिए।

अंतिम नियम की वर्तमान स्थिति

7 दिसंबर, 2022 को, टेक्सास के पूर्वी जिले के लिए अमेरिकी जिला अदालत ने आरजे रेनॉल्ड्स टोबैको कंपनी एट अल में एक आदेश जारी किया। v। यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन एट अल।, नंबर 6: 20-CV-00176, "के लिए आवश्यक चेतावनी"सिगरेट पैकेजऔर विज्ञापनों "अंतिम नियम। 21 मार्च, 2024 को, फिफ्थ सर्किट के लिए यूएस कोर्ट ऑफ अपील्स ने जिला अदालत को उलटने के लिए एक राय जारी की और यह निष्कर्ष निकाला कि एफडीए का नियम प्रथम संशोधन के अनुरूप है। राय ने वादी के शेष दावों के लिए जिला अदालत के लिए जिला अदालत को मोड़ दिया। मुकदमेबाजी में अंतिम निर्णय के प्रवेश तक नियम की प्रभावी तिथि को स्थगित कर दिया।

उद्योग के लिए मार्गदर्शन

12 सितंबर, 2024 को, एफडीए ने उद्योग के लिए मार्गदर्शन जारी किया जो अंतिम नियम के लिए एजेंसी की प्रवर्तन नीति का वर्णन करता है। हालांकि, हाल ही में, जिला अदालत ने एफडीए को नियम को लागू करने से रोक दिया और मुकदमेबाजी में अंतिम निर्णय के प्रवेश तक नियम की प्रभावी तिथि को स्थगित कर दिया।

 के लिए आवश्यक चेतावनीसिगरेट पैकेजऔर विज्ञापन

सिगरेट पैकेज

आकार और स्थान - आवश्यक चेतावनी में सिगरेट पैकेज के सामने और पीछे के पैनल के कम से कम 50 प्रतिशत (यानी, पैकेज के दो सबसे बड़े पक्ष या सतह) शामिल होना चाहिए।

 सिगरेट के डिब्बों के लिए, आवश्यक चेतावनी कार्टन के सामने और पीछे के पैनलों के बाईं ओर स्थित होनी चाहिए और इन पैनलों के कम से कम बाएं 50 प्रतिशत को शामिल करना चाहिए। आवश्यक चेतावनी सीधे पैकेज पर दिखाई देनी चाहिए और किसी भी सिलोफ़न या अन्य स्पष्ट रैपिंग के नीचे स्पष्ट रूप से दिखाई देनी चाहिए।

ओरिएंटेशन - आवश्यक चेतावनी को तैनात किया जाना चाहिए ताकि आवश्यक चेतावनी का पाठ और पैकेज के उस पैनल पर अन्य जानकारी में समान अभिविन्यास हो।

 उदाहरण के लिए, यदि फ्रंट पैनल कासिगरेट पैकेजइसमें जानकारी शामिल है, जैसे कि सिगरेट का ब्रांड नाम, बाएं से दाएं अभिविन्यास में, आवश्यक चेतावनी, जिसमें पाठ्य चेतावनी कथन भी शामिल है, को बाएं से दाएं अभिविन्यास में भी दिखाई देना चाहिए।

यादृच्छिक और समान प्रदर्शन और वितरण-पैकेजों के लिए सभी 11 आवश्यक चेतावनियों को प्रत्येक 12 महीने की अवधि में यादृच्छिक रूप से प्रदर्शित किया जाना चाहिए, उत्पाद के प्रत्येक ब्रांड पर कई बार संभव है और संयुक्त राज्य अमेरिका के सभी क्षेत्रों में बेतरतीब ढंग से वितरित किया जाना चाहिए, जिसमें उत्पाद विपणन किया जाता है, एक एफडीए-स्वीकृत सिगरेट योजना के अनुसार।

अप्राप्य या स्थायी चेतावनी - आवश्यक चेतावनियों को अमिट रूप से मुद्रित किया जाना चाहिए या स्थायी रूप से चिपका दिया जाना चाहिएसिगरेट पैकेज.

 उदाहरण के लिए, इन आवश्यक चेतावनी को एक स्पष्ट बाहरी आवरण से चिपकाए गए लेबल पर मुद्रित या रखा जाना चाहिए, जिसे पैकेज के भीतर उत्पाद तक पहुंचने के लिए हटाए जाने की संभावना है।

सिगरेट के विज्ञापन （सिगरेट पैकेज）

आकार और स्थान - एक दृश्य घटक के साथ प्रिंट विज्ञापनों और अन्य विज्ञापनों के लिए (उदाहरण के लिए, उदाहरण के लिए, संकेतों पर विज्ञापन, खुदरा प्रदर्शन, इंटरनेट वेब पेज, सोशल मीडिया वेब पेज, डिजिटल प्लेटफॉर्म, मोबाइल एप्लिकेशन और ईमेल पत्राचार), आवश्यक चेतावनी सीधे विज्ञापन पर दिखाई देनी चाहिए। इसके अतिरिक्त, आवश्यक चेतावनी में ट्रिम क्षेत्र के भीतर प्रत्येक विज्ञापन के शीर्ष पर एक विशिष्ट और प्रमुख प्रारूप और स्थान में विज्ञापन के कम से कम 20 प्रतिशत क्षेत्र को शामिल किया जाना चाहिए, यदि कोई हो।

रोटेशन-एफडीए द्वारा अनुमोदित सिगरेट योजना के अनुसार, सिगरेट के प्रत्येक ब्रांड के लिए विज्ञापनों में, 11 आवश्यक चेतावनी को त्रैमासिक अनुक्रम में, वैकल्पिक अनुक्रम में घुमाया जाना चाहिए।

अप्रभावी या स्थायी चेतावनी - आवश्यक चेतावनियों को सिगरेट के विज्ञापन पर स्थायी रूप से मुद्रित किया जाना चाहिए या स्थायी रूप से चिपका दिया जाना चाहिए।

आवश्यक चेतावनी के लिए सिगरेट की योजना

TCA द्वारा संशोधित FCLAA की धारा 4, और अंतिम नियम में सिगरेट के पैकेजों पर यादृच्छिक और समान प्रदर्शन और आवश्यक चेतावनियों के वितरण के लिए एक योजना प्रस्तुत करने के लिए निर्माताओं, वितरकों, और सिगरेट के खुदरा विक्रेताओं की आवश्यकता होती है और सिगरेट के विज्ञापन में आवश्यक चेतावनी के लिए आवश्यक चेतावनी, और उत्पादों के लिए आवश्यक चेतावनी प्राप्त करने की आवश्यकता होती है।

 एफडीए ने "योजनाओं को प्रस्तुत करने के लिए" जारी किया हैसिगरेट पैकेजऔर सिगरेट के विज्ञापन (संशोधित) “मार्गदर्शन जो सिगरेट योजनाओं को प्रस्तुत करने की सहायता के लिए हैसिगरेट पैकेजऔर विज्ञापन।

 के लिए सिगरेट योजनाओं को प्रस्तुत करने की आवश्यकतासिगरेट पैकेजऔर विज्ञापन, और सिगरेट पैकेजिंग पर आवश्यक चेतावनियों के यादृच्छिक और समान प्रदर्शन और वितरण से संबंधित विशिष्ट आवश्यकताएं और सिगरेट विज्ञापन में आवश्यक चेतावनी के त्रैमासिक रोटेशन, FCLAA और 21 CFR 1141.10 की धारा 4 (C) में दिखाई देते हैं।